Nova lista
amplia o número de produtos com canabidiol que Anvisa pode autorizar a
importação de forma mais simples. Canabidiol é um dos derivados da maconha.
Foi
publicada nesta segunda-feira (5/12) a atualização da lista de produtos com
canabidiol que possuem um processo mais simples de autorização pela Anvisa. A
lista inclui os produtos mais frequentemente importados por pacientes
brasileiros que precisam de acesso ao canabidiol. A Resolução da DiretoriaColegiada (RDC) 128/2016 acrescentou ao Anexo I da RDC 17/2015 mais produtos à base de Canabidiol em associação com outros canabinóides. A importação desses
produtos pode ser realizada por pacientes com prescrição médica que indique
esta opção de tratamento, mediante avaliação e aprovação prévia da Anvisa, caso
a caso.
A nova norma
inclui sete produtos à base de Canabidiol, em associação com outros
canabinóides, na lista de produtos da RDC 17/2015, publicada em 6 de maio do
ano passado. Com isso, a importação excepcional de canabidiol por pessoa física
fica mais simples e o cidadão pode ter acesso mais rápido ao produto.
A relação
ao lado traz a lista atualizada dos 11 (onze) produtos à base de canabinóides
que passarão a constar do Anexo I da RDC 17/2015. Nenhum destes produtos tem
registro no Brasil ou passou por teste clínico aprovado pela Anvisa, são apenas
produtos que já tiveram autorização de importação anterior por parte da
Agência.
Para mais
informações sobre os procedimentos para a solicitação da importação excepcional
desses produtos, acesse o link: http://portal.anvisa.gov.br/importacao-de-canabidiol
Mais
informações aqui no blog: Nova regra permite medicamento com canabidiol e THC
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