AbbVie
Anuncia Resultados Positivos de Pesquisa Clínica de Fase 2 com Novo Tratamento Oral (Upadacitinibe) em Estudo para Doença de Crohn- São positivos os resultados de
pesquisa clínica em fase 2 em pacientes com doença de Crohn, ativa
moderada a grave, sendo a maioria com falha a tratamentos anteriores com
dois ou mais biológicos. Resultados promissores de estudo de fase 2
fundamentam o avanço para fase 3 da pesquisa clínica
- O perfil de segurança de
upadacitinibe neste estudo com pacientes de doença Crohn foi consistente
com o perfil de segurança verificado em estudos clínicos, com pacientes de
artrite reumatoide.
Maio de
2017 - A
companhia biofarmacêutica global AbbVie anuncia resultados promissores do
estudo CELEST, de fase 2, para avaliação de upadacitinibe (ABT-494), um
inibidor oral seletivo de JAK1, em pacientes adultos com doença de Crohn ativa
moderada a grave. Estes dados foram apresentados durante o Congresso
Digestive Disease Week® 2017 (Chicago, EUA; 6-9 de maio de 2017). JAK1 é uma
proteína que tem papel fundamental na ativação da doença.
"Crohn
é uma doença crônica, séria, com sintomas e complicações que podem ter um
grande impacto na vida dos pacientes; novos tratamentos são necessários para
melhorar o prognóstico para muitos dos que vivem com a doença”, disse o
médico William Sandborn, pesquisador e diretor do estudo, e Chefe do Centro de
Doenças Inflamatórias Intestinais e Professor de Medicina da Universidade da
Califórnia, em San Diego, EUA. “O estudo CELEST incluiu pacientes com a doença
de Crohn, em estágio difícil de tratar, e que tenham falhado aos tratamentos
anteriores com dois ou mais medicamentos biológicos. Estes resultados
positivos fundamentam o avanço do estudo para a fase 3, para explorar mais
profundamente o potencial da nova opção de tratamento que pode atender
necessidades ainda não supridas de pessoas que vivem com esta doença complexa”.
O estudo de
fase 2 avaliou a segurança e eficácia de diferentes regimes de dosagem de
upadacitinibe depois de 16 semanas de tratamento. Os resultados demonstraram
que mais pacientes apresentaram remissão endoscópica (observada por
endoscopia) com upadacitinibe do que o grupo de pacientes que recebeu
placebo, no mesmo estudo (22 por cento dos pacientes que receberam 24 mg duas
vezes ao dia de upadacitinibe versus 0 por cento dos pacientes que
receberam placebo, respectivamente 8 em 36 pacientes e 0 em 37 pacientes
que receberam placebo).
"Os
resultados do estudo CELEST são encorajadores e trazem novas informações para a
comunidade de gastroenterologistas sobre as potencialidades de upadacitinibe,
como uma opção de tratamento oral para pacientes com doença de Crohn",
afirmou o médico Michael Severino, vice-presidente executivo de pesquisa e
desenvolvimento e principal executivo científico da AbbVie. “Por cerca de duas
décadas, a AbbVie foi pioneira na pesquisa de doenças com componentes autoimunes;
estas descobertas demonstram nosso compromisso para a melhor compreensão de
inovações científicas com potencial para melhorar a vida dos pacientes”.
No estudo
com upadacitinibe em pacientes de Crohn, o perfil de segurança foi consistente
com o observado em pesquisa clínica com upadacitinibe com pacientes de artrite
reumatoide.
Sobre
estudo CELEST 1
CELEST é um
estudo de fase 2 multicêntrico, randomizado, planejado para avaliar a eficácia
e segurança de regimes de tratamentos de multi-dosagem de upadacitinibe em
pacientes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave. Para
participar do estudo, os pacientes tinham que ter apresentado resposta
inadequada, ou intolerância, a tratamentos anteriores. Dos 220 pacientes
incluídos no estudo, 96 por cento anteriormente falharam, ou apresentaram
intolerância, a um ou mais inibidores de TNF. Dos 220 participantes, 180 (82
por cento) completaram 16 semanas de tratamento de indução. Informações
adicionais sobre o estudo podem ser encontradas em clinicaltrials.gov (NCT02365649).
Sobre
Upadacitinibe
Desenvolvido
pela AbbVie, upadacitinibe é um composto oral desenvolvido para inibir
seletivamente a proteína JAK1, que desempenha papel importante na
fisiopatologia da doença de Crohn. Estudos de fase 3 com upadacitinibe em
pacientes com artrite reumatoide e artrite psoriásica continuam em andamento;
upadacitinibe também está em pesquisa para tratar colite ulcerativa e dermatite
atópica. Upadacitinibe é um medicamento em pesquisa e não está aprovado
por agências regulatórias.
Sobre a
AbbVie
A AbbVie é uma
companhia biofarmacêutica global, que tem o compromisso de desenvolver terapias
inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de
saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e
foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas
terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em
mais de 75 países, os colaboradores da AbbVie trabalham todos os dias para
desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo.
No Brasil, a
AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios
locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia e, entre suas
diferentes áreas de atuação, conduz mais de 25 estudos clínicos, envolvendo mais
de 750 pacientes, em 200 centros de pesquisa. Para mais informação, acesse www.abbvie.com.br .
Fonte: Blog Artrite Reumatoide
Nenhum comentário:
Postar um comentário